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wingate guy (curatore) - validating corporate computer systems

Validating Corporate Computer Systems Good IT Practice for Pharmaceutical Manufacturers

Name: Validating Corporate Computer Systems
Price: 211,83 € EUR
Availability: InStock
Author: Wingate Guy (Curatore)
ISBN: 9781574911176

wingate guy (curatore)

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Dettagli

Genere:Libro

Lingua: Inglese

Editore:

Informa Healthcare

Pubblicazione: 05/2000

Edizione: 1° edizione

Note Editore

One of the biggest computer validation challenges facing pharmaceutical manufacturers is the large corporate system. This book provides practical information and advice on good IT practice and validation principles. Written by experts, it includes case studies on EDMSs, EAM systems, LIMSs, and MRP II systems.

Sommario

Paperless & Peopleless Plants. Developing an Information System Strategy. Regulatory Expectations. IT Validation Policy. GxP Compliance. Integrating Manufacturing Systems. Validating Asset Management Systems. Validating Enterprise/Manufacturing Planning Systems. Validating Lab Information Management Systems. Validating Electronic Document Management. Compliance for IT Infrastructure. Validating Local & Wide Area Networks. Maintenance & Support of IT Systems. Auditing Suppliers. Auditing Software Integrators & Hardware Manufacturers. Practical Implications of Electronic Signatures & Records. 21st Century Validation.

Autore

Guy Wingate

Altre Informazioni

ISBN:

9781574911176

Condizione: Nuovo

Dimensioni: 10 x 7 in Ø 2.45 lb

Formato: Copertina rigida

Pagine Arabe: 544

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