Il paradigma metodologico degli studi clinici controllati randomizzati fornisce le migliori garanzie disponibili sull'efficacia degli interventi medici. Ma nonostante l'elevata validità interna di questi studi, i loro risultati soffrono di scarsa generalizzabilità, cosa che ne limita l'applicabilità nella pratica clinica quotidiana. Questo suggerisce l'utilità di integrare le evidenze sperimentali sui presidi terapeutici con adeguate prove che informino sui loro benefici e sulla loro sicurezza effettivamente osservati nel mondo reale: le cosiddette "real world evidence". Il volume di Giovanni Corrao, ispirandosi all'approccio classico della verifica di ipotesi, si prefigge lo scopo di adattare le regole di buona pratica della ricerca clinica a questo complesso contesto.
